Polvo crudo semaglutida

 

Polvo crudo semaglutidaes la forma física de la API semaglutida, utilizada principalmente para hacer preparaciones orales o inyectables.

 

 

ELEMENTOS	PRESUPUESTO	RESULTADOS
Apariencia	Polvo suelto blanco o casi blanco	Polvo suelto blanco
Solubilidad	Libremente soluble en agua; En primer lugar, para agregar agua recién hervida y enfriada para hacer una solución clara que contenga 0.15 mg de semaglutida en 1 ml. Luego, para ajustar la solución a 5.5 con 0.05M ácido clorhídrico y mantener durante 30 segundos finalmente, para ajustar el pH de la solución a 3.0 y mantener 30 segundos.	Conforma
Rotación óptica específica [a] ²d	- 15.0 grados a 10.0 grados (sustancia anhidra y libre de iones de sodio, c =10 mg/ml, h₂o)	-13.9 grados
Identificación por HPLC	El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba corresponde al de la solución de referencia, como se obtiene en el ensayo.	Conforma
Masa de iones moleculares	4113.58±1.0	Conforma
Aminoácido contente	ASP: 0.9-1.1 Ser: 2.7-3.3 Glu: 4.5-5.5 Gly: 3.6-4.4 Su: 0.9-1.1 Arg: 1.8-2.2 THR: 1.8-2.2 Ala: 2.7-3.3 AIB: 0.9-1.1 Tyr: 0.9-1.1 Val: 1.8-2.2 Lys: 0.9-1.1 Ile: 0.9-1.1 Leu: 1.8-2.2 Phe: 1.8-2.2 AEEA: debe ser detectado	1.0 3.0 5.0 4.0 1.0 2.0 2.0 3.0 1.1 1.0 1.9 1.0 1.0 2.0 2.0 Conforma
ph	7.0-9.0	7.5
Contenido de agua (KF)	NMT 8.0%	5.3%
Claridad y color de la solución	Claro e incoloro	Conforma
Sustancias relacionadas (HPLC)	Impureza A: NMT0.3% Impureza D: NMT0.3% Impureza E: NMT 0.1% Cualquier impureza individual: NMT 0.1% Total de impurezas: NMT1.5%	N.D N.D N.D 0.06% 0.3%
Sustancias relacionadas (HPLC)	Impureza B: NMT0.1% Impureza C: NMT0.1%	0.02% 0.05%
Ion de sodio	1.5%-4.0%	2.2%
Proteína molecular alta	NMT 0.5%	0.03%
Solvente residual	Cloruro de metileno NMT 600ppm Acetonitrilo NMT 410ppm Metanol nmt 3000ppm Dmf nmt880ppm Isopropil éter nmt 5000ppm Isopropanol nmt 5000ppm	N.D 12 ppm N.D N.D N.D N.D
Endotoxinas bacterianas	Nmt 10eu/mg	Conforma
Límites microbianos	TAMC NMT 200CFU/G Tymc NMT 100CFU/g	<10cfu/g <10cfu/g
Iones de grupo ácido	Ion trifluoroacetato nmt0.1% Fosfato ion nmt 0.1% Cloruro de iones NMT 0.1% Ión de acetato nmt 0.1%	N.D N.D 0.01% N.D
Ensayo	95.0%- 105.0%(calculado con referencia a la sustancia anhidra y libre de iones de sodio.	100.0%
Almacenamiento	Mantenga en un recipiente apretado, proteja de la luz, almacene a una temperatura de 20 ± 5 grados.
Conclusión: Este lote de producto cumple con Enterprise Standard.

 

 

1. Tratamiento de la diabetes tipo 2

• Como agonista del receptor GLP-1, disminuye efectivamente el azúcar en la sangre al estimular la secreción de insulina e inhibir la liberación de glucagón.
• También puede reducir el riesgo cardiovascular y el riesgo de infarto de miocardio en pacientes con diabetes.

 

2. Ingredientes farmacéuticos
Polvo crudo semaglutidadebe procesarse a través de la fabricación farmacéutica en tabletas orales o inyecciones y no debe tomarse directamente.

 

3. Pérdida de peso
A dosis más altas, puede ayudar a controlar el peso en pacientes obesos (IMC mayor o igual a 30) o sobrepeso (IMC mayor o igual a 27 y comorbilidades) al aumentar la saciedad y retrasar el vaciado gástrico.

 

 

1. Efectos secundarios comunes:

• Efectos secundarios gastrointestinales: las náuseas, los vómitos, la diarrea, la distensión abdominal y el estreñimiento, a menudo ocurren inicial y gradualmente disminuyendo con el tratamiento.
• Riesgo de hipoglucemia: monitoree los niveles de glucosa en sangre, especialmente cuando se usa con sulfonilureas o insulina.

 

2. Efectos secundarios raros pero graves:

• Pancreatitis: el dolor y los vómitos abdominales severos requieren atención médica inmediata.
• Riesgo de tumor tiroideo:Polvo crudo semaglutidapuede aumentar el riesgo de tumores celulares de tiroides C -. El uso está contraindicado en pacientes con carcinoma de tiroides medular o neoplasia endocrina múltiple.

 

3. Otros riesgos potenciales:
Colelitiasis, empeoramiento de la función renal y retinopatía.

 

4. Contraindicaciones:

Este producto está contraindicado en pacientes con antecedentes o antecedentes familiares de cáncer de tiroides, pancreatitis activa, embarazo/lactancia o insuficiencia renal severa.

 

 

Nuestros productos están certificados HACCP, Halal y Kosher. Nuestra empresa ha aprobado la certificación del sistema de gestión de calidad ISO22000. Podemos proporcionar a los clientes los productos que necesitan y proporcionar métodos de transporte eficientes y convenientes. Por ejemplo: transporte aéreo, transporte marítimo, entrega expresa, puede estar seguro de si los problemas de calidad del producto ocurren durante el transporte.

 

Tenemos personal de negocios profesional para comunicarnos con usted para comprender sus necesidades y comprensión del producto. Hay un sistema de correo electrónico profesional, puede dejar un mensaje en cualquier momento y responderemos tan pronto como lo veamos.Correo electrónico: info@fruiterco.com.

 

 

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